青島無菌醫療器械生產車間

青島無菌醫療器械生產車間

潔凈室室無菌醫療器械、體外診斷試劑產品生產過程中不可缺水的生產環境，其環境控制水平直接或間接的影響著醫療器械產品的質量。潔凈室的主要功能為室內污染控制，沒有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優化、構造材料和裝置的房間，其中特定的規則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達到適當的微粒潔凈度級別。

具有這些送風形式的潔凈室，如以雷諾數判斷，顯然屬于紊流流態，但是如果把它們稱為紊流潔凈室就不合適。氣流沿整個頂棚下送，室內速度達到0.25m/s 以上，這種室內的流動狀態也是紊流，但在后面就會搞清楚，雖然這兩種送風方式都造成室內紊流流態，但是就其凈化室內空氣的原理來說，卻是根本不同的，后者屬于單向流或平行流潔凈室的凈化原理。所以如果把前者稱為紊流潔凈室，則后者也應被包含進去了。

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