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煙臺生物制品潔凈廠房設計

更新時間:2021-08-04

簡要描述:

煙臺生物制品潔凈廠房設計具備無菌試驗操作室的結構和室內裝置基本要求,并有相適應的更衣室、淋浴 室、緩沖間。潔凈區和控制區用紅、黃線標志分開,一切管道系統均設在技術夾層內, 整體建筑做到防塵、防昆蟲,防鼠、防污染不得設地漏。室溫在20 - 24 C ;相對濕度 45 - 60%。

煙臺生物制品潔凈廠房設計

     生物制品是用微生物(細菌、噬菌體、病毒)、微生物代謝產物、寄生蟲、動 物毒素、人或動物的如液或組織等直接制備 或用現代生物技術、化學方法制成,作為預 防、高療、診斷特定傳染病的制剤。

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     煙臺生物制品潔凈廠房設計,具備無菌試驗操作室的結構和室內裝置基本要求,并有相適應的更衣室、淋浴 室、緩沖間。潔凈區和控制區用紅、黃線標志分開,一切管道系統均設在技術夾層內, 整體建筑做到防塵、防昆蟲,防鼠、防污染不得設地漏。室溫在20 - 24 C ;相對濕度 45 - 60%。

空氣潔凈技術應用于生物制品生產工 藝,為其科學地實施GMP提供了全面有效 地保證,生物制品潔凈廠房裝修的特點 只有設備使用時才運行。有的設備工作時房 間可以回風.,而生物安全柜使用時,為了防止 柜中的病菌進入凈化空調系統,對人員及產品造成危害,室內的空氣/再循環使用而全部排出。

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滅菌罐是專門處埋病菌的設備,為了確保安全,罐內一定要保持負壓.因此滅菌罐需要排風。為確保排風中不含病菌,空氣排出 前立經高效過濾器嚴格處理;凈化空調系統的排風.凈化空調系統(包括房間和室內設備)要 定期使用福爾馬林消毒/當進行消毒時,關閉系統的新風閥和排風閥,排風機也停止運行,使含福爾馬林的空氣在系統中往復循環。消毒后,系統正常使用前需用空氣沖洗一段時間,為此凈化空調系統的排風不僅需要滿足系統正常運行時的最小排風量,而且還應滿足福爾馬林消毒后沖洗系統所需要的


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