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無塵無菌室須建立良好的標準操作規范
發布時間:2021-05-12   點擊次數:94次
   無塵無菌室內所使用的設備應滿足消毒或滅菌的需要,除菌過濾設備應設置在無菌室內,并有百級層流保護。物料或其他物品進入無塵室時,應設置供物料、物品消毒或滅菌用的滅菌室或滅菌設備。
  傳送至無菌室的傳遞窗建議設置凈化設施,如帶有層流和紫外線滅菌的傳遞窗。進入無菌作業區的人員必須穿戴無菌工作服,無菌工作服在滅菌前的整理區域建議設置百級層流保護。
  無塵無菌室須建立并使用標準操作規范:
  (1)規定凈化系統使運轉時間要求每次實驗前應開啟凈化系統使運轉至少1h以上,同時開啟凈化臺和紫外燈。
  (2)物品進入無塵車間(無菌室)基本要求:凡進入無塵車間(無菌室)的物品必須先在第一緩沖間內對外部表面用消毒劑消毒滅菌,再經物流緩沖間、傳遞窗1h以上,及無菌空氣吹干后送入無菌室。注意帶纖維、易發塵物品不得帶進凈化實驗室。無菌室內固定物品不得任意搬出。
  (3)人員進入無塵車間(無菌室)要求:實驗人員進入無塵車間(無菌室)不得化妝、帶手表、戒指等首飾;不得吃東西、嚼口香糖。應清潔手后進入第一緩沖間更衣,同時換上消毒隔離拖鞋,脫去外衣,用消毒液消毒雙手后戴上無菌手套,換上無菌連衣帽(不得讓頭發、衣等暴露在外面),戴上無菌面罩。然后戴上第二副無菌手套,在進入第二緩沖間時換第二雙消毒隔離拖鞋。再經風淋室30s風淋后進入無菌室。
  (4)溫濕度觀察要求:觀察溫度計、濕度計上顯示的溫濕度是否在規定的范圍內,并作為實驗原始數據記錄在案。如發現問題應及時尋找原因,及時報修和及時報告實驗室主管,并將報修原因和結果記錄歸檔。
  (5)沉降菌落計數與浮游菌測定要求:在每次實驗同時,對操作室和層流臺做微生物沉降菌落計數,將結果記錄在使用登記本上,并作為實驗環境原始數據記錄在實驗報告上。每周1次,或在無菌檢查等必要時,在每次實驗同時對操作室和凈化臺進行浮游菌測定,將結果記錄在使用登記本上,并作為實驗環境原始數據記錄在實驗報告上。
  在無塵無菌室的設計中,非無菌工藝作業的崗位不能布置在無菌無塵室作業區內。清潔工具間、容器具清洗間宜設在無菌無塵車間專門儲存室內。洗滌后的容器具應經過消毒或滅菌處理方能進人無菌無塵室作業使用。無塵室的氣壓要高于其他區域,應盡量把無菌室布置在車間的中心區域,這樣有利于氣壓從較高的房間流向較低的房間。
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